各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我局组织专家对北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查,北京大北农科技集团股份有限公司等4家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2020年2月13日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
北京大北农科技集团股份有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街25号 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
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成都天邦生物制品有限公司 |
四川省成都市龙泉驿区灵池街358号 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
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禽安全性试验(兽用生物制品) |
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禽有效性试验(兽用生物制品) |
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水生动物安全性试验(兽用生物制品) |
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吉林特研生物技术有限责任公司 |
吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
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水貂安全性试验(兽用生物制品) |
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水貂有效性试验(兽用生物制品) |
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中国农业大学 |
北京市海淀区圆明园西路2号 |
牛药效评价试验 |
牛药效评价田间试验 |
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牛残留消除试验 |
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牛靶动物安全性试验 |
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牛药代动力学试验 |
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猪生物等效性试验 |
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猪药物代谢试验 |
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禽类残留消除试验 |
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消毒剂试验 |
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