市局业务受理中心,各有关技术评审机构:
为进一步规范本市检验检测机构资质认定技术评审和告知承诺后续监管检查工作,提升资质认定评审员工作质量,增强承担组织工作的技术评审机构的管理水平和工作责任感,根据《检验检测机构资质认定管理办法》及评审准则(行业技术标准)、第三方技术评审机构通用管理规范、《上海市检验检测机构资质认定告知承诺后续监管工作方案》等要求,上海市食品化妆品质量安全管理协会(以下简称“市局”)决定于11月中下旬组织开展2020年上海市检验检测机构资质认定技术评审和告知承诺后续监管检查工作质量考核。现将有关工作事项通知如下:
一、考核时间
2020年11月16日至20日。
二、考核对象
2020年检验检测机构资质认定常规许可技术评审和资质认定告知承诺后续监管检查形成的,能反映以上两项工作真实情况、体现工作过程和工作结论,依照有关归档要求形成的档案资料。
三、考核组组成和分工
考核组成员由市局认可处和市局业务受理中心的有关人员、10—12名检验检测机构资质认定主任评审员组成。考核组成员中的主任评审员实行回避制度,不得考核与本人有劳务关系的技术评审机构,也不得考核本人参与的技术评审或后续监管检查的档案。
市局认可处负责考核工作的总体组织和协调工作、考核结果的审定。市局业务受理中心负责考核档案的抽取工作,并汇总考核档案、涉及的技术评审机构和评审员名单,对考核结果进行初审。考核组主任评审员负责档案的具体考核工作并提出考核意见、汇总考核结果。技术评审机构负责做好被抽取档案的提供工作。
四、考核方式和结果运用
(一)档案考核采取分类随机抽查的方式
根据考核工作计划,按今年截至10月底,检验检测机构资质认定办理完成事项数量1735项,以约10%的总比例抽取常规资质认定许可170项的档案;告知承诺后续监管办理完成事项数量300项,以10%比例抽取30项的档案。抽取出来的档案,由考核组对其进行检查并填写《检验检测机构资质认定技术评审档案考核表》或《检验检测机构资质认定后续监管档案考核表》(见附件)。如同一份档案涉及多项资质认定许可申请,则按照申请类型中的主要类型来认定,具体抽取数量如下:
申请类型 |
随机抽取数量 |
备注 |
首次 |
70项 |
机动车检验机构全覆盖 |
场所变更 |
20项 |
|
扩项 |
50项 |
生态环境领域占40% |
复查/标准变更 |
30项 |
|
告知承诺后续监管 |
30项 |
|
(二)考核结果运用
1.市局业务受理中心要将档案考核的结果作为档案涉及到的有关资质认定评审员和技术评审机构年度考核评分的重要参考依据。
2.技术评审机构要根据档案考核结果,切实按时认真整改考核组发现的问题,举一反三不断加强自身能力建设;并要进一步做好与机构签约的资质认定评审员的日常管理和培训工作。
附件:1.检验检测机构资质认定技术评审档案考核表
2.检验检测机构资质认定后续监管档案考核表
上海市食品化妆品质量安全管理协会
2020年11月13日
(联系人:施亮,联系电话:64220000转2840分机。)
(此件公开发布)
附件1 检验检测机构资质认定技术评审档案考核表
检验检测机构名称 |
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档案编号 |
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评审组 |
组长: 组员: |
申请类型 |
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评审时间 |
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序号 |
考核项目 |
序号 |
考核内容 |
考核情况 |
考核记录 |
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1 |
技术评审 合法性 |
1.1 |
评审依据是否符合检验检测资质认定管理办法、能力评价通用要求及特殊领域(食品、机动车、环境等)要求 |
是□ 否□ |
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1.2 |
建议批准的检验检测能力表中的检测地址是否与机构申请的检测地址一致 |
是□ 否□ |
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1.3 |
建议批准的检验检测能力表中的检测项目、参数、所依据的标准是否正确 |
是□ 否□ |
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1.4 |
建议批准通过的参数是否超出机构申请的参数范围 |
是□ 否□ |
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1.5 |
建议通过的授权签字人是否满足其授权领域的要求,如涉及特殊领域,同时满足特殊领域要求 |
是□ 否□ 不适用□ |
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2 |
评审安排 合理性 |
2.1 |
评审组组员是否充分覆盖本次申请领域,多场所评审时,评审安排是否覆盖所有场所 |
是□ 否□ |
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|||
2.2 |
2020年7月31日后,是否按照检验检测机构资质认定评审员管理工作要求,涉及现场评审的,是否安排至少1名实习评审员参加 |
是□ 否□ 不适用□ |
|
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3 |
档案完整性 |
3.1 |
档案材料是否齐全,覆盖整个技术评审全过程 |
是□ 否□ |
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3.2 |
所有不符合项是否已闭环,附件中整改报告和相关整改文件是否齐全 |
是□ 否□ 不适用□ |
|
|||||
3.3 |
档案中的文书如评审报告、首末次会议签到表、整改报告等评审组及相关人员签字、盖章是否完整 |
是□ 否□ |
|
|||||
4 |
时限准确性 |
4.1 |
是否自受理申请之日起45个工作日内完成技术评审 |
是□ 否□ |
|
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4.2 |
如需整改,是否在30个工作日内完成整改 |
是□ 否□ 不适用□ |
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考核组及考核结论 |
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考核组成员 |
姓名(签字) |
单位 |
组长/组员/其他 |
备注 |
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考核结论 |
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附件2 检验检测机构资质认定后续监管档案考核表
检验检测机构名称 |
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档案编号 |
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检查组 |
组长: 组员: |
申请类型 |
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检查时间 |
|
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序号 |
考核项目 |
序号 |
考核内容 |
考核情况 |
考核记录 |
|||
1 |
后续监管 合法性 |
1.1 |
检查依据是否符合检验检测资质认定管理办法、能力评价通用要求及特殊领域(食品、机动车、环境等)要求 |
是□ 否□ |
|
|||
1.2 |
对于涉嫌存在虚假承诺、承诺内容严重不实、违反承诺及其他违法行为是否及时上报风险监控单 |
是□ 否□ 不适用□ |
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2 |
检查安排 合理性 |
2.1 |
检查组组员是否充分覆盖本次被审批项目领域,多场所检查时,检查安排是否覆盖所有场所 |
是□ 否□ |
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2.2 |
检查组是否由2名以上评审员和区市场监管局监管人员组成 |
是□ 否□ |
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3 |
档案完整性 |
3.1 |
档案材料是否齐全,覆盖整个后续监管检查全过程 |
是□ 否□ |
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3.2 |
所有整改项是否已闭环,整改报告和相关整改文件是否齐全 |
是□ 否□ 不适用□ |
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3.3 |
档案中的文书如后续监管通知书、整改通知书、检查表等检查组及相关人员签字、盖章是否完整 |
是□ 否□ |
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4 |
时限准确性 |
4.1 |
是否按要求及时上报检查、整改材料;是否及时汇总并上报检查、整改汇总表 |
是□ 否□ |
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4.2 |
如需整改,是否在30个工作日内完成整改 |
是□ 否□ 不适用□ |
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考核组及考核结论 |
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考核组成员 |
姓名(签字) |
单位 |
组长/组员/其他 |
备注 |
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考核结论 |
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