国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告

（2024年第12号）

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。

其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自2024年12月1日起实施。

《化妆品中二噁烷的检验方法》《化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法》《化妆品中二硫化硒的检验方法》（详见附件13-15）为修订的检验方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检验方法（详见附件1）。自2024年12月1日起，化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。

比马前列素、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺、曲伏前列素为新增禁用物质，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1），自发布之日起实施。

附件：

1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

3.急性吸入毒性试验方法

4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法

6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

7.皮肤吸收体内试验方法

8.28天重复剂量经口毒性试验方法

9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

12.两代生殖发育毒性试验方法

13.化妆品中二噁烷的检验方法

14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法

15.化妆品中二硫化硒的检验方法

国家药监局

2024年3月18日

附件

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附件：

1.《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

2.化妆品毒理学试验方法样品前处理通则

3.急性吸入毒性试验方法

4.急性吸入毒性试验 急性毒性分类法

5.光反应性活性氧（ROS）测定试验方法

6.体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验方法

7.皮肤吸收体内试验方法

8.28天重复剂量经口毒性试验方法

9.28天重复剂量吸入毒性试验方法

10.90天重复剂量吸入毒性试验方法

11.扩展一代生殖发育毒性试验方法

12.两代生殖发育毒性试验方法

13.化妆品中二噁烷的检验方法

14.化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法

15.化妆品中二硫化硒的检验方法