2016年 第7号
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等23种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。
特此公告。
附件：1. 聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等12种食品接触材料及制品用添加剂新品种
2. 氧化镁等5种扩大使用范围或使用量的食品接触材料及制品用添加剂
3. 丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物等6种食品接触材料及制品用树脂新品种
国家卫生计生委
2016年5月31日
附件1
聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯等12种食品接触材料及制品用添加剂新品种
一、聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯
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产品名称 |
中文 |
聚(12-羟基硬脂酸)硬脂酸酯 |
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英文 |
Poly(12-hydroxystearic acid) stearate |
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CAS号 |
58128-22-6 |
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其他名称 |
12-羟基硬脂酸均聚物十八酸酯 |
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使用范围 |
塑料、涂料、油墨 |
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最大使用量/% |
0.1 |
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特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
5 |
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最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
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备注 |
— |
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二、N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化铵与乙烯胺的聚合物盐酸盐(1:1)
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产品名称 |
中文 |
N,N,N-三甲基-3-[(1-氧代-2-丙烯-1-基)氨基]-1-丙基氯化铵与乙烯胺的聚合物盐酸盐(1:1) |
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英文 |
1-Propanaminium, N,N,N-trimethyl-3-[(1-oxo-2-propen-l-yl) amino]-, chloride (1:1), polymer with ethenamine, hydrochloride |
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CAS号 |
1353435-58-1 |
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使用范围 |
纸 |
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最大使用量/ % |
0.15（以干基计） |
|
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特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
6 （丙烯酸） |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
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|
备注 |
— |
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三、聚乙二醇600羟基硬脂酸酯
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产品名称 |
中文 |
聚乙二醇600羟基硬脂酸酯 |
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英文 |
Polyethylene Glycol 600 Polyhydroxystearate |
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CAS号 |
70142-34-6 |
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|
其他名称 |
聚氧乙烯羟基硬脂酸酯 |
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使用范围 |
塑料 |
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最大使用量/% |
PET塑料：0.02； 其他塑料：0.01。 |
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特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
— |
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最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
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备注 |
所生产的材料及制品仅限用于25℃及以下储存食物，且盛装食品后不得加热。 |
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四、三羟基聚氧化丙烯醚
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产品名称 |
中文 |
三羟基聚氧化丙烯醚 |
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英文 |
Trihydroxy polyoxypropylene ether |
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CAS号 |
25791-96-2 |
|
|
使用范围 |
粘合剂 |
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最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
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特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
— |
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最大残留量（QM） /（mg/kg） |
1 (环氧丙烷) |
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备注 |
1. 生产出的粘合剂仅限用于干性食品的包装，且与食品之间应有有效阻隔层（通常为聚乙烯或聚丙烯薄膜）。 2. 三羟基聚氧化丙烯醚平均分子质量≥250道尔顿 。 |
|
五、1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
1,4-苯二甲酸与2-甲基-1,3丙二醇、癸二酸、1,3-苯二甲酸和1,2-乙二醇的聚合物 |
|
英文 |
1，4-benzenedicarboxylic acid, polymer with 2-methyl-1,3-propanediol,decanedioic acid,1,3-benzenedicarboxylic acid and 1,2-ethanediol |
|
|
CAS号 |
— |
|
|
使用范围 |
涂料 |
|
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
5（1,3-苯二甲酸）； 30（乙二醇）； 5（2-甲基-1，3-丙二醇）； 7.5（1,4-苯二甲酸）。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
六、硝酸镁
|
产品名称 |
中文 |
硝酸镁 |
|
英文 |
Magnesium Nitrate |
|
|
CAS号 |
10377-60-3 |
|
|
使用范围 |
纸 |
|
|
最大使用量/% |
0.005 |
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|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
七、乙氧基化C10-C16醇
|
产品名称 |
中文 |
乙氧基化C10-C16醇 |
|
英文 |
Alcohols, C10-C16, ethoxylated |
|
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CAS号 |
68002-97-1 |
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|
其他名称 |
脂肪醇聚氧乙烯醚 |
|
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使用范围 |
纸 |
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|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
八、乙氧基化C12-C15醇
|
产品名称 |
中文 |
乙氧基化C12-C15醇 |
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英文 |
Alcohols, C12-C15, ethoxylated |
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CAS号 |
68131-39-5 |
|
|
其他名称 |
脂肪醇聚氧乙烯醚 |
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|
使用范围 |
纸 |
|
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
九、5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐
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产品名称 |
中文 |
5-降冰片烯-2,3-二羧酸酐 |
|
英文 |
5-norbornene-2,3-dicarboxylic anhydride |
|
|
CAS号 |
826-62-0 |
|
|
其他名称 |
纳迪克酸酐 |
|
|
使用范围 |
涂料 |
|
|
最大使用量/% |
8.7 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
0.05 |
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|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品不得用于接触或盛装饮料。 |
|
十、1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、顺式-3,6-内亚甲基-1,2,3,6-四氢邻苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-环己烷二甲醇，与2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、顺式-3,6-内亚甲基-1,2,3,6-四氢邻苯二甲酸酐、1,2,4,5-苯四酸酐，1,4-环己烷二甲醇与2-甲基-1,3-丙二醇的聚合物 |
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英文 |
1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,3-benzenedicarboxylic acid，4,7-methanoisobenzofuran-1,3-dione, 3a,4,7,7a-tetrahydro-,1H,3H-benzo [1,2-c:4,5-c’]difuran-1,3,5,7-tetrone, 1,4-cyclohexanedimethanol and 2-methyl-1,3-propanediol |
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|
CAS号 |
— |
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使用范围 |
涂料 |
|
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
7.5（1,4-苯二甲酸）；5（1,3-苯二甲酸）； 5（甲基丙二醇）；0.05（顺式-3,6-内亚甲基-1,2,3,6-四氢邻苯二甲酸酐）；0.05（均苯四甲酸二酐,以苯均四酸计）。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
十一、1,4-二环己基磺基琥珀酸钠
|
产品名称 |
中文 |
1,4-二环己基磺基琥珀酸钠 |
|
英文 |
Sodium 1,4-dicylcohexyl sulfosuccinate |
|
|
CAS号 |
23386-52-9 |
|
|
使用范围 |
纸涂料 |
|
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
5 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
十二、2-乙基己基缩水甘油醚与聚乙二醇的反应产物
|
产品名称 |
中文 |
2-乙基己基缩水甘油醚与聚乙二醇的反应产物 |
|
英文 |
Reaction product of 2-ethylhexylglycidyl ether with polyethylene glycol |
|
|
CAS号 |
82780-16-3 |
|
|
使用范围 |
纸和纸板 |
|
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最大使用量/ % |
0.071（纸张干重） |
|
|
特定迁移限量（SML） |
30 mg/kg(乙二醇)； 2-乙基己基缩水甘油醚：ND，DL=0.02μg/dm2。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
附件2
氧化镁等5种扩大使用范围或使用量的食品接触材料及制品用添加剂
一、氧化镁
|
产品名称 |
中文 |
氧化镁 |
|
英文 |
Magnesium oxide |
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CAS号 |
91052-47-0 |
|
|
扩大的使用范围 |
塑料（PVDC） |
|
|
最大使用量/% |
0.4 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品的使用温度不得超过130℃；在121℃～130℃时与食品接触的时间不得超过1小时；25℃（不包含25℃）～120℃时与食品接触的时间不得超过2小时;25℃或低于25℃时与食品接触无时间限制。 |
|
二、聚丙烯酰胺
|
产品名称 |
中文 |
聚丙烯酰胺 |
|
英文 |
Polyacrylamide |
|
|
CAS号 |
9003-05-8 |
|
|
其他名称 |
2-丙烯酰胺均聚物 |
|
|
扩大的使用范围 |
塑料（聚甲醛POM） |
|
|
最大使用量/% |
0.625 |
|
|
特定迁移限量（SML） |
丙烯酰胺:ND，DL=0.01mg/kg |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品仅限用于接触水性食品、油脂类食品、酸性食品和乙醇浓度不超过10%（体积分数）的食品，且使用温度不得高于121℃。 |
|
三、脱水山梨醇单硬脂酸酯聚氧乙烯醚
|
产品名称 |
中文 |
脱水山梨醇单硬脂酸酯聚氧乙烯醚 |
|
英文 |
Polyoxyethylene sorbitan monostearate |
|
|
CAS号 |
9005-67-8 |
|
|
扩大的使用范围 |
纸 |
|
|
最大使用量/% |
2.1 |
|
|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
四、磷酸-α-十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)酯
|
产品名称 |
中文 |
磷酸-α-十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)酯 |
|
英文 |
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-tridecyl-ω-hydroxy-, phosphate |
|
|
CAS号 |
9046-01-9 |
|
|
扩大的使用范围 |
纸 |
|
|
最大使用量/% |
0.01 |
|
|
特定迁移限量（SML）/(mg/kg) |
5 |
|
|
最大残留量（QM）/(mg/kg) |
— |
|
|
备注 |
1. 仅限用于定量80g/m2以下的纸。 2. 所生产的材料及制品仅限用于接触水性食品、干性食品和脂肪性食品。 |
|
五、C16-18 单甘油酯
|
产品名称 |
中文 |
C16-18 单甘油酯 |
|
英文 |
Glycerides，C16-18 mono- |
|
|
CAS号 |
91052-47-0 |
|
|
扩大的使用范围 |
涂料 |
|
|
最大使用量/% |
按生产需要适量使用 |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
— |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
附件3
丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物等6种食品接触材料及制品用树脂新品种
一、丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
丙烯腈与1,1-二氯乙烯的聚合物 |
|
英文 |
2-Propenenitrile, polymer with 1,1- dichloroethene |
|
|
CAS号 |
9010-76-8 |
|
|
通用类别名 |
PVDC |
|
|
特定迁移限量（SML） |
1,1-二氯乙烯：ND，DL=0.01mg/kg； 丙烯腈：ND，DL=0.01mg/kg。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品与食品接触温度不得高于120℃。 |
|
二、2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯的聚合物 |
|
英文 |
2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with 1,1- dichloroethene |
|
|
CAS号 |
25120-29-0 |
|
|
通用类别名 |
PVDC |
|
|
特定迁移限量（SML） |
1,1-二氯乙烯:ND，DL=0.01mg/kg； 6mg/kg（以甲基丙烯酸计）。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品与食品接触温度不得高于120℃。 |
|
三、2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
2-甲基-2-丙烯酸甲酯与1,1-二氯乙烯和2-甲基-2-丙烯腈的聚合物 |
|
英文 |
2-Propenoic acid, 2-methyl-, methyl ester, polymer with 1,1- dichloroethene and 2-methyl-2- propenenitrile |
|
|
CAS号 |
32335-23-2 |
|
|
通用类别名 |
PVDC |
|
|
特定迁移限量（SML） |
1,1-二氯乙烯：ND，DL=0.01mg/kg； 甲基丙烯腈：ND，DL=0.01mg/kg； 6mg/kg（以甲基丙烯酸计）。 |
|
|
最大残留量（QM） /(mg/kg) |
— |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品与食品接触温度不得高于120℃。 |
|
四、2-甲基-2-丙烯酸与苯乙烯的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
2-甲基-2-丙烯酸与苯乙烯的聚合物 |
|
英文 |
2-Propenoic acid, 2-methyl-, polymer with ethenylbenzene |
|
|
CAS号 |
9010-92-8 |
|
|
通用类别名 |
PS |
|
|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
6（以甲基丙烯酸计） |
|
|
最大残留量（QM） |
0.5%（苯乙烯） |
|
|
备注 |
所生产的材料及制品与食品接触的温度不得高于121℃。 |
|
五、1,4-苯二甲酸与5-氨基-1,3,3’-三甲基环己甲胺和已内酰胺的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
1,4-苯二甲酸与5-氨基-1,3,3’-三甲基环己甲胺和已内酰胺的聚合物 |
|
英文 |
1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with |
|
|
CAS号 |
1105025-82-8 |
|
|
通用类别名 |
PA |
|
|
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） |
7.5（1,4-苯二甲酸）； 6（5-氨基-1,3,3’-三甲基环己甲胺）； 15（已内酰胺）。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
— |
|
六、间苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物
|
产品名称 |
中文 |
间苯二甲酸与氮杂环十三烷-2-酮和3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷的聚合物 |
|
英文 |
1,3-Benzenedicarboxylic acid, polymer with azacyclotridecan-2-one and 4,4＇-methylenebis[2-methylcyclohexanamine] |
|
|
CAS号 |
79331-75-2 |
|
|
其他名称 |
PA 12T，Nylon 12T，PA12/MACMI，聚酰胺12T，尼龙12T，聚酰胺12/MACMI |
|
|
通用类别名 |
PA |
|
|
特定迁移限量（SML） /（mg/kg） |
5 (1,3-苯二甲酸)；5 (氮杂环十三烷-2-酮)； 0.05 (3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷)。 |
|
|
最大残留量（QM） /（mg/kg） |
— |
|
|
备注 |
1.所生产的材料及制品仅限用于接触水性、酸性、脂肪类和酒精含量不超过8%的食品。 2．三个单体的质量百分比范围分别为：氮杂环十三烷-2-酮34.4±1.5%，间苯二甲酸26.8±0.4%，3,3’-二甲基-4,4’-二氨基二环己基甲烷38.8±0.5%。 |
|
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