对广州市采诗化妆品有限公司监督检查通报

企业名称

广州市采诗化妆品有限公司

企业法定代表人

陈坤池

化妆品生产许可证编号

粤妆20160412

社会信用代码
（组织机构代码）

91440101726781088K

企业负责人

陈坤池

质量负责人

樊豫萍

生产地址

广州市白云区江高镇神山工业区振兴北路63号第二幢

检查日期

2017年11月27日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  一、质量管理存在问题
  1.产品批生产记录不完整，不能反映整个生产过程。各工序操作步骤和技术参数记录不全、人员签字不全，未提供批生产指令、配制、灌装、包装等工序生产操作记录，批生产记录归档不健全，打印批号工序喷码记录仅有喷码人签字，确认人未签字。
  2.工艺用水检测报告及原始记录不全。
  3.企业未按照建立的标准开展成品检验。批检验记录不完善，操作步骤和参数不全，产品pH检验标准和结果与注册批件规定不相符。
  二、厂房与设施存在问题
  1.未按照计划开展车间环境监控，生产区未根据工艺质量要求保持相应的压差。
  2.清洁区部分地坪破损，清洁区走廊、半成品储存间地面存在破损未修补。
  3.生产车间和仓储区未配备有效防止虫害进入的设施，人流、物流入口未设置防止虫害设施。
  4.半成品储存间内消毒用酒精可视化标签，无“配制人、配制日期、失效日期”等内容。
  5.生产车间未设置易燃易爆品专门区域储存消毒用酒精。
  6.灌装设备无专门清洗消毒区域，在灌装间内清洗消毒。
  三、设备清洁及消毒存在问题
  1.生产场所和设备设施未按照制定的工艺规程要求进行清场、清洁消毒、储存。
  2.灌装设备清洗消毒后无专门储存区域，放置在灌装间内，无状态标识。
  3.移动不锈钢储罐灌装结束后未及时清洗，随意放置在制作间内。
  4.出料管清洗消毒后直接悬挂在制作间内，无防护措施，无相应标识和记录。
  四、物料采购存在问题
  企业未提供原料供应商资质、检验报告等索证索票资料。
  五、物料和产品储存存在问题
  原辅材料、半成品标识内容不完整。
  六、产品留样存在问题
  产品留样数量无法满足产品质量检验需求的两倍。
  七、生产过程存在问题
  生产过程存在污染和交叉污染风险。移动不锈钢储罐同时用于储存化妆品和“茜施尔内衣专用洗衣液”（宣称“含天然绿色除菌成分，全方位持久抑菌防霉味”）。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题，广东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，广东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

2017年12月13日