对福州绿野生化技术有限公司飞行检查通报

企业名称

福州绿野生化技术有限公司

企业法定代表人

章家民

化妆品生产许可证编号

闽妆20170018

社会信用代码
(组织机构代码)

91350121611334595C

企业负责人

章家民

质量负责人

何成华

生产地址

福州市闽侯县荆溪镇荆溪村

检查日期

2018年3月28-29日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
福建省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷3项，一般缺陷7项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  1*、儿童产品“绿力BABY婴肤止痒膏”未按照国家局《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的有关要求组织生产。
  2、质量管理文件管理不规范，“绿力祛痘精华液”缺少半成品配制工艺规程。
  3*、微生物检测规程不符合《化妆品安全技术规范》（2015版）要求。
  二、厂房与设施存在问题
  1、净化车间内容器清洗间地面与墙面接壤处未予以圆弧处置，包装车间地面有破损和污渍，灌装间压差低于相邻的静置陈化间，净化车间未按要求开展定期监测。
  2、包材库存放未做到离墙离地。
  三、设备存在问题
  1、真空乳化设备出料管材使用镀锌管材及管件。
  2、灌装机械设备表面存有污渍。
  3、均质锅内壁（底）有锈迹。
  4*、生产工艺用水未按要求开展电导率、pH值和微生物的检测。
  四、物料与产品存在问题
  产品留样制度落实不健全，留样库中仅有8种备案产品的各1批次产品留样。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题，福建省食品药品监督管理局应责成企业限期整改，企业整改完成后，福建省食品药品监督管理局将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日