对江西好大夫生物科技有限公司飞行检查通报

企业名称

江西好大夫生物科技有限公司

企业法定代表人

杨奎

化妆品生产许可证编号

赣妆20160011

社会信用代码
（组织机构代码）

9136010059652092XH

企业负责人

杨香梅

质量负责人

杨香梅

生产地址

江西省南昌市青山湖区胡家产业园万胎金厂房三楼

检查日期

2018年3月28日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
江西省食品药品监督管理局

事  由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷2项，一般缺陷6项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一*、质量管理存在问题
  企业未能提供文件管理制度、检验管理制度、放行管理制度、生产工艺管理制度、内部审查制度、追溯管理制度。
  二、设施设备存在问题
  1.企业未能提供生产设备的设备档案、操作规程。
  2.企业未能提供生产设备的使用、保养、维护等记录。
  三、物料控制存在问题
  1.企业未能提供供应商档案。
  2.原料库物料包装未见物料标示、使用记录等。
  四*、生产管理存在问题
  企业未能提供备案品种紫添釉舒颜修复霜（备案编号：赣G妆网备字2017000676）、妍杏纪舒颜修护霜（备案编号：赣G妆网备字2017000677）的批生产记录。
  五、产品管理存在问题
  企业未能提供备案品种紫添釉舒颜修复霜（备案编号：赣G妆网备字2017000676）、妍杏纪舒颜修护霜（备案编号：赣G妆网备字2017000677）的留样，备案档案资料缺少销售包装。
  六、产品检验存在问题
  未建立原料、包装材料、中间产品和成品检验标准。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题，江西省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，江西省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年4月19日