近日,韩国有声音指出,因规定模糊不清和Vegan化妆品大受欢迎,功能性化妆品的临床现场正受到忽视和回避。
韩国食品医药品安全处2017年5月宣布将功能性化妆品的范围从原来的3种扩大到11种,
今年7月,韩国食药处宣布对对网上和电视购物等线上平台销售的3036件有缓解脱发功效的21类功能性化妆品的检查结果,587个虚假和夸大广告被揭发。
根据调查结果,有142件产品(24%)将功能性化妆品宣传成医药外品,166件商品(28%)的广告宣传超出功能性化妆品范围,279件商品(48%)将功能性化妆品宣传成医药外品并且广告超出功能性化妆品范围。
业界对此次揭发颇为不满。
原因是功能性化妆品规定模糊不清,功能性化妆品虽与治疗剂的研发过程相同,但无法获得产品功效。
根据食药处对功能性化妆品实施规则,明确规定,功能性化妆品虽然对缓解症状有辅助作用,但无法从根本上治疗症状。
临床过程也有问题,缓解脱发症状、改善过敏和皱纹等药物治疗剂的临床实验经过临床前研究(细胞、动物实验)、临床实验(1-3期)等过程。
化妆品的临床实验经过临床前研究后,马上进入人体应用实验,所以不仅有产生副作用的风险,因为与药物治疗剂的临床过程不同,研究的公信力很难得到认可。
不含动物性成分的产品研发、不进行动物实验的Vegan化妆品都与功能性化妆品有一定差距。
根据美国市场调查机构GrandView Research数据,全球Vegan化妆品年平均增长率6.3%,2025年全球市场规模将达到208亿美元。
韩国现行化妆品法自2017年2月起禁止动物实验,只有无可替代实验法的情况允许。
据业界有关人士表示“化妆品消费者虽然希望获得功能性化妆品功效,但多数情况功能性化妆品被揭发认为是虚假和夸大宣传,功能性化妆品临床过程虽与治疗剂相同,但因为是化妆品马上用于人体实验,容易产生作用。”
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